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INGÉNIEUR RÉCLAMATIONS (H/F)



Annonceur : Page Personnel
Réf. : 4888767
Date de dépôt : 30-10-2015

Contrat : CDD
Statut : Tous
Expérience : Tous



Département : M SANTE / HOPITAUX / MEDICAL / SOCIAL
Fonction : M48 Pharmacien
Localisation : Rhône-Alpes
Sectorisation : n.d.

L'environnement de travail :



Groupe international du domaine Biomédical



Description du poste et du profil recherché :



Assurer l'administration des réclamations reçues,
- Vérifier et approuver les investigations réalisées : confirmation des anomalies, détermination des causes et des impacts potentiels,
- Assurer la transmission des réponses aux réclamations sur la base des résultats des investigations,
- Effectuer la revue et l'évaluation des réclamations, participer à l'évaluation et à l'analyse des risques associés aux incidents rapportés,
- Réaliser la communication avec les Services compétents pour les évaluations médicales et cliniques,
- Préparer les rapports de matériovigilance suite aux incidents et soumettre les rapports aux Services compétents,
- Actualiser les analyses de tendances relatives aux réclamations,
- Assurer la communication avec la production, principalement les Services Support Qualité Produits,
- Participer à la sensibilisation/formation du personnel de production en liaison avec les incidents rapportés,
- S'assurer de la transmission aux fournisseurs des réclamations les concernant en lien avec le contrôle qualité,
- Participer ponctuellement aux audits et inspections réglementaires
Selon Profil

De formation supérieure Ingénieur ou master qualité, vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience dans une fonction qualité, dans le secteur de l'industrie médicale ou pharmaceutique, ou de Pharmacien(ne) avec au moins 6 mois en officine ou industrie.
Vous avez une bonne connaissance du cadre réglementaire, des normes techniques et des processus intervenant dans le développement des dispositifs médicaux (norme ISO 13485 et QSR).
Outre vos compétences techniques et votre autonomie, votre dynamisme, votre rigueur et votre capacité à être force de proposition, votre qualité d'écoute et votre goût pour le travail en équipe sont les clés de votre réussite à ce poste.
Votre niveau d'anglais est opérationnel.



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